MPBetreibV - Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
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MPBetreibV - Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten

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MPBetreibV - Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Kurzbeschreibung

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) regelt das sichere Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen.

Sie konkretisiert die Betreiberpflichten nach dem Medizinprodukterecht und enthält Vorschriften über die Inbetriebnahme, Einweisung der Anwender, Funktionsprüfungen, sicherheitstechnische Kontrollen (STK), messtechnische Kontrollen (MTK), Instandhaltung, Dokumentation sowie die Bestellung von Medizinproduktebeauftragten.

Zweck

  • Sicheren Betrieb von Medizinprodukten gewährleisten
  • Patienten und Anwender schützen
  • Betreiberpflichten konkretisieren
  • Ordnungsgemäße Dokumentation sicherstellen
  • Medizinprodukte dauerhaft funktionsfähig halten

Themen

Die detaillierte Struktur der Verordnung (Paragraphen und Anlagen) wird von der AELS Document Index Engine automatisch aus der offiziellen Quelle übernommen.

Diese Notiz enthält deshalb keine feste Paragraphenliste und bleibt dadurch auch bei zukünftigen Änderungen der Quelle aktuell.

Originalquelle

https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv_2025/

Hinweise

Die Originalquelle befindet sich bei

https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv_2025/

Die MPBetreibV konkretisiert die Betreiberpflichten nach dem Medizinprodukterecht und ergänzt das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) sowie die europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).

Diese Notiz dient ausschließlich als Wissens- und Konfigurationsquelle für AELS.

Alle automatisch erzeugten Daten (Index, Beziehungen, Qualitätsbewertung usw.) werden ausschließlich in den AELS-Datenstrukturen gespeichert und niemals in dieser Datei.

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